파라벤, 안전한가?

1. 파라벤이란? 

파라벤(Parabens)은 식품, 화장품, 의약품 산업에서 가장 폭넓게 사용되는 보존제 인 화학물질로서 여러 형태의 분자구조를 가진 효과적인 보존제이다. 파라벤과 그의 염은 우선적으로 박테리아와, 곰팡이류 등 폭넓은 미생물에 대해 효과적으로 사용된다. 

파라벤은 화장품, 식품, 샴푸, 보습제, 면도젤, 비경구 처방약, 스프레 이 태닝 용액 그리고, 치약 등에서 사용될 수 있다. 그리고, 식품 첨가제로도 식품 에 사용되기도 한다. 

파라벤의 보존제로서 효과는 낮은 비용, 안전하게 오랜 동안 사용된 이력과 포도씨 추출물(GSE)과 같은 천연 성분의 알려지지 않은 방부효과 의 조합이 아마도, 왜 파라벤이 일반적으로 많이 쓰이는 지에 대해 설명해 준다. 그러나, 이것들에 대해 논쟁 거리도 계속 증가하고 있고, 몇 몇 기관에서는 주의 사항을 부착하고, 매일 사용하는 것에 대해 우려를 나타내기도 한다. 

2. 파라벤 종류

파라벤은 파라안식옥시향산 이라고도 불리우며, 에스터 결합 이 에틸, 메틸, 부틸, 이소부틸, 프로필, 이소프로필 등의 alkyl 기와 결합하여 여러 종류를 통칭하는 말입니다.

• 파라옥시안식향산메틸 (Methyl p-hydroxybenzoate) 

• 파라옥시안식향산부틸 (Butyl p-hydroxybenzoate) 

• 파라옥시안식향산에틸 (Ethyl p-hydroxybenzoate) 

• 파라옥시안식향산이소부틸 (Isobutyl p-hydroxybenzoate) 

• 파라옥시안식향산이소프로필 (Isopropyl p-hydroxybenzoate) 

• 파라옥시안식향산프로필 (Propyl p-hydroxybenzoate) 

1. 메틸파라벤(Methyl-paraben) 1) 실험식 : C8H8O3 2) 정의 : 다음의 구조를 갖는 methyl alcohol 과 phydroxybenzoic acid의 에스텔 3) 용도 : Fragrance Ingredients(향료원료), Preservatives(보존제)

2. 에틸파라벤(Ethylparaben) 1) 실험식: C9H10O3 2) 정의 : 다음의 구조를 갖는 ethyl alcohol 과 phydroxybenzoic acid의 에스텔 3) 용도 : Fragrance Ingredients(향료원료), Preservatives(보존제) 

3. 프로필파라벤(Propylparaben) 1) 실험식: C10H12O3 2) 정의 : 다음의 구조를 갖는 n-propyl alcohol 과 phydroxybenzoic acid의 에스텔 3) 용도 : Fragrance Ingredients(향료원료), Preservatives(보존제) 

4. 부틸파라벤(Butylparaben) 1) 실험식: C11H14O3 2) 정의 : 다음의 구조를 갖는 Butyl alcohol 과 phydroxybenzoic acid의 에스텔 3) 용도 : Fragrance Ingredients(향료원료, Preservatives(보존제)

5. 이소부틸파라벤(Isobutylparaben) 1) 실험식: C11H14O3 2) 정의 : 다음의 구조를 갖는 Isobutyl alcohol 과 phydroxybenzoic acid의 에스텔 3) 용도 : Fragrance Ingredients(향료원료, Preservatives(보존제)

 

3. 파라벤 사용 화장품 규제 (화장품원료지정에 관한 고시(제2008-57호))

한국 :  Parabens(Methyl, Ethyl, Propyl, Buty, Isobutyl, Isopropyl) -  단일성분 0.4%(산으로서), 혼합물 0.8%(산으로서)

미국 : 관련규정없이 사용가능 

유럽 :  한국과 동일 

일본 :  총 함량으로서 1%  

중국 :  한국과 동일

4. 파라벤 안전성 

1. 화장품 원료 검토(Cosmetic Ingredient Review))의 안전성 평가 

1) 출처 : Final Report of the CIR Expert Panel 

2) 내용 : 단일 성분 0.4%, 혼합 0.8%까지 화장품에서 사용함은 안전함 

2. 파라벤의 안전성 평가에 대한 확장 의견(Extend Opinion on the safety Evaluation of Paraben) 

1) 출처 : SCCP/1017/06 2) 

2) 내용 : 메틸, 에틸 파라벤은 0.4%까지 사용에 안전 

3. 일일 섭취 허용량 

1) 출처 : 식품첨가물 안전성 정보수집 활용의 과학화 (한국보건산업진흥원. 2002) 

2) 내용 : 

메칠파라벤 : 10mg/kg bw/day (ADI) 

에칠파라벤 : 10mg/kg bw/day (ADI) 

프로필파라벤 : 10mg/kg bw/day (ADI)

4. 파라벤 체내 축적에 대한 실험 

2009년 Scandinavian Society of Cosmetic Chemists (SCANCOS)에서 파라 벤의 피부 흡수에 대한 영향을 실험한 결과, 피부에 흡수된 파라벤은 PHBA (p-hydroxybenzoic acid)로 대사가 이루어 지며, 이 대사체는 에스트로겐 효 과를 가지지 않는다고 보고. 

5. 파라벤의 체내 성호르몬으로서의 영향

식약청 , 안전성 평가 보도 (2010. 2. 9) 

이번 연구는 실험동물인 쥐(SD 랫드)에 16종 물질을 3일에서 10일 동안 1000mg까지 단기 고용량을 투여한 후 OECD의 내분비계장애물질 검색시험 법인 ‘자궁비대 반응시험’과 ‘성선비대 반응시험’을 한 결과 모두 성호르몬으로 작용하지 않았다.

파라벤과 에스트로겐 

Q. 파라벤이 내분비계에 영향을 주는가? 

파라벤이 유해하다고 주장하는 사람들의 근거 중 가장 많이 사용되는 것은 파라벤이 인체의 성 호르몬인 에스트로겐 유사한 역할을 함으로서 내분비계를 교란 시킨다고 합니다. 

그러나 이러한 주장은 기본적으로 화장품에 사용되는 파라벤의 양이 체내에 자연적 으로 존재하는 양보다 매우 적어서 무시 될 수 있고 반박되었고, 다음과 같은 실험 으로도 증명되었다. 에스트로겐이 체내에서 효과를 발휘하기 위해서는 에스트로겐을 잡아주는 수용체가 있는데, 이 수용체가 얼마만큼 파라벤을 잡아주는가를 실험했습니다. 

그 결과, 파라벤은 에스트로겐 보다 1/10000 배 정도의 미미한 효과만이 있음이 증명되었습니다. 에스트로겐의 다른 종류인 에스 트라디올도 비슷한 결과를 보였습니다.

결론 

1. 파라벤 대한 CIR 및 SCCP 의 안전성 평가 결과 현재 사용수준인 단일 성 분0.4%, 혼합성분 0.8%까지는 화장품에 사용함에 있어 안전하다는 결론을 내리고 있는 상태입니다. 

2. 파라벤 중 일부 성분은 화장품 뿐만 아니라 식품, 의약품등에도 사용되고 있으며, 그 섭취량이 약 10mg/Kg bw정도로 우리 주변에서 흔하게 사용되 는 성분입니다. 

3. 화장품에서 사용되는 파라벤이 피부에 도포되어 피부를 통해 인체내에 축적되는 것은 희박합니다. 

4. 결론적으로, 파라벤의 경우 많은 연구결과에 의해서 다양한 안전성 평가가 이루어 지고 있으며, CIR 및 SCCP의 안전성 평가 검토 결과에서 현재 사용되고 있는 파라벤의 수준은 안전하다고 확인했습니다.